La autoridad reguladora federal identificó la circulación ilegal de un cargamento apócrifo del fármaco inyectable, cuyo empaque y dispositivo presentan anomalías que ponen en riesgo la salud pública.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios activó los protocolos de seguridad sanitaria tras realizar un análisis técnico y documental de las evidencias presentadas por la empresa farmacéutica Novo Nordisk México, S.A. de C.V. La alerta específica se centra en la presentación de Ozempic de 0.25 mg – 0.5 mg, correspondiente al número de lote PP5K617 con fecha de caducidad 08/2026, debido a que la pluma precargada incluida en los empaques asegurados difiere en diseño y materiales del modelo original Flextouch patentado por el fabricante.
El organismo federal advirtió que el suministro de este lote alterado representa un peligro grave para los pacientes, ya que al desconocerse el origen de las materias primas, los procesos de manufactura y el cumplimiento de la cadena de frío obligatoria, el contenido podría estar contaminado, adulterado o carecer de principio activo. Asimismo, la dependencia recordó que la semaglutida es una sustancia que requiere estrictamente de una prescripción médica formal para su adquisición y empleo, por lo que su consumo indiscriminado sin la supervisión de un especialista incrementa la probabilidad de desarrollar reacciones adversas severas.
Ante este escenario, la Cofepris ordenó a las farmacias, almacenes y distribuidores comerciales suspender la comercialización e inmovilizar de inmediato cualquier unidad que coincida con el lote reportado, además de verificar que sus proveedores cuenten con licencias sanitarias vigentes. De igual forma, se exhortó a la población y al personal médico a realizar inspecciones visuales minuciosas de los dispositivos antes de su aplicación y a utilizar los canales oficiales de farmacovigilancia institucionales para denunciar los puntos de venta donde se detecte el producto falsificado.
